Ретикулоцитна хематолошка контрола обезбеђује три-материјал за управљање квалитетом који је посебно формулисан за праћење прецизности и тачности аутоматизованих хематолошких анализатора који обављају параметре ретикулоцита.

Шта су хематолошке контроле/калибратори?

Хематолошке контроле и калибратори су биолошки референтни материјали потребни за лабораторијску аналитичку верификацију.

Контролесу стабилизовани препарати целе{0}}крви са одређеним циљним опсегом који се користе у дневним рутинама за процену перформанси система, праћење аналитичког помака и верификацију континуиране прецизности.

Калибраторису стандарди високе{0}}прецизности са додељеним референтним вредностима, који се периодично примењују да би се подесиле или прилагодиле математичке криве одговора хематолошких инструмената.

Улога у контроли квалитета хематологије

Параметри ретикулоцита захтевају наменске контролне материјале због јединствених структурних карактеристика и карактеристика бојења РНК незрелих еритроцита.

Рутинско прецизно праћење:Открива аналитичке варијације и промене оптичких перформанси пре тестирања узорка пацијента.

Статистичка контрола процеса:Подржава Левеи-Јеннингсов графикон и више-процене контроле квалитета у свим радним сменама.

Усклађеност система:Пружа основне аналитичке верификационе податке за међународне стандарде за акредитацију лабораторија.

Контролни нивои / Примена

Ниво 1 (низак):Садржи ниске концентрације ретикулоцита за верификацију осетљивости мерења близу нижих граница детекције, подржавајући процену супресије коштане сржи.

2. ниво (нормалан):Пресликава физиолошке референтне опсеге да би потврдио рутински клинички скрининг.

3. ниво (висок):Достиже повишене концентрације ретикулоцита да би се потврдила аналитичка линеарност у горњим опсегима мерења.

Контрола наспрам калибратора

Карактеристично	Контрола	Калибратор
Примарна функција	Рутинско прецизно праћење	Скалирање и поравнање параметара
Учесталост тестирања	Дневно или по радној смени	Периодично или након одржавања
додељена вредност	Циљни опсег (средња вредност $\\пм 2\\тект{СД}$)	Фиксна циљна вредност
Материјална форма	Више-нивоа (низак, нормалан, висок)	Један основни ниво

Компатибилни хематолошки анализатори

Формулисан за компатибилност са више{0}}платформа, овај материјал функционише преко више-углова ласерског расејања и канала за детекцију флуоресцентне проточне цитометрије опремљене за анализу ретикулоцита.

Додељене вредности / параметри

Циљни опсези представљају средње вредности теста и границе стандардне девијације (± 2СД) изведене из вишеструких референтних серија.

Параметар	Јединица	Ниво 1 (низак) опсег	Ниво 2 (нормалан) опсег	Ниво 3 (високи) домет
РЕТ%(Проценат ретикулоцита)	%	0.30 – 0.80	1.20 – 2.20	4.50 – 7.50
РЕТ#(Апсолутни број ретикулоцита)	10¹²/L	0.010 – 0.035	0.050 – 0.090	0.200 – 0.350
РБЦ(Број црвених крвних зрнаца)	10¹²/L	1.80 – 2.40	3.80 – 4.40	4.80 – 5.40
ХЦТ(хематокрит)	%	15.0 – 21.0	33.0 – 39.0	42.0 – 48.0

Спецификације производа

Ставка	Спецификација
Физичко стање	Течна{0}}суспензија целих крвних зрнаца
Запремина бочице	3,0 мЛ / 1,0 мЛ
Опција паковања	Тро-комбиновани пакет на три нивоа или-пакет на једном нивоу
Пријављени параметри	РЕТ%, РЕТ#, РБЦ, ХЦТ
Таблица додељене вредности	Приложено по производној серији
Производно окружење	Објекат са сертификатом ИСО 13485

Складиштење и стабилност

Неотворени рок трајања:75 дана у усправном положају на температури од 2 до 8 степени.

Отвори{0}}Стабилност бочице:14 дана када је узоркована у асептичним условима и враћена на 2 до 8 степени одмах након употребе.

Контрола температуре:Немојте замрзавати. Чувати заштићено од светлости.

Осигурање квалитета

Скрининг донатора:Изворни материјали хуманих донора су негативни на ХБсАг, анти-ХЦВ и анти-ХИВ 1/2.

Лот-то-Униформитет партије:Стандардизовани процеси припреме обезбеђују доследну дистрибуцију ћелија између серија.

Достава хладним ланцем:Изолована термичка амбалажа одржава унутрашњу температуру од 2 до 8 степени током транспорта.

ФАК

П: Како треба припремити материјал пре узорковања?

О: Уклоните бочицу из хладњаче и оставите је да достигне собну температуру (15 степени - 30 степени) 15 минута. Окрените бочицу нежно 8 до 10 пута док се еритроцити потпуно не суспендују. Избегавајте агресивно тресење да бисте спречили оштећење ћелија или стварање мехурића.

П: Који фактори узрокују да вредности падну ван циљног опсега?

О: Опоравак ван-изван-домета често је резултат непотпуног мешања, неправилног хлађења, контаминације или померања ћелије оптичког протока инструмента.

П: Може ли се овај материјал користити за калибрацију хематолошких инструмената?

О: Не. Материјали за контролу квалитета служе за верификацију аналитичке прецизности у оквиру опсега, док калибрација захтева специфичне калибраторе са једном-доделом вредности.

П: Како се приступа{0}}одређеним циљним вредностима?

О: Сваки пакет садржи много{0}}специфичних тестова у којима се наводе очекиване средње вредности и ограничења опсега за компатибилне платформе за детекцију.

П: Како се одржава температура током{0}}превоза на велике удаљености?

О: Пошиљке се пакују у термалне контејнере са расхладним расхладним пакетима конфигурисаним да одржавају унутрашњи опсег амбијента од 2 до 8 степени током транзита.

Popularne oznake: контрола хематологије ретикулоцита, произвођачи, добављачи за контролу хематологије ретикулоцита у Кини